藥品制造環(huán)境的控制要求

時(shí)間：2020-01-05作者：蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司瀏覽：992

蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司專注于塵埃粒子計(jì)數(shù)器、數(shù)顯風(fēng)速儀、溫濕度壓差測試儀、浮游細(xì)菌采樣器、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、氣溶膠發(fā)生器等

• 詞條

  詞條說明

• 簡單介紹風(fēng)速儀的探頭和用途

  ? 簡單介紹風(fēng)速儀的探頭和用途 風(fēng)速儀的定義：風(fēng)速計(jì)是測量空氣流速的儀器能自動(dòng)連續(xù)記錄風(fēng)速。 風(fēng)速計(jì)它分為兩種形式：葉輪式和熱敏式一般選型主要看一下它的風(fēng)速，(常用測量范圍0-30m/s 0-45m/s 0-60m/s) 風(fēng)速儀的熱敏式探頭 風(fēng)速儀的熱敏式探頭的工作原理是基于冷沖擊氣流帶走熱原件上的熱量，借助一個(gè)調(diào)節(jié)開關(guān)，保持溫度恒定，則調(diào)節(jié)電流和流速成正比關(guān)系。當(dāng)在湍流中使用熱敏式探頭

• 解讀新版GMP規(guī)范的亮點(diǎn)

  ? **新版GMP規(guī)范的亮點(diǎn) 導(dǎo)讀：98版GMP與WHO和其他**地區(qū)的GMP相比，在標(biāo)準(zhǔn)水平上還有差距；其條款內(nèi)容過于原則，指導(dǎo)性和可操作性不強(qiáng)；特別是在軟件管理方面不夠全面和具體；缺乏完整的質(zhì)量管理體系要求；在實(shí)際工作中，重硬件，輕軟件；與藥品注冊管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品稽查等相關(guān)監(jiān)督工作聯(lián)系不夠，難以在日常監(jiān)管工作中形成合力。 地區(qū)**自1998年8月19日成立以來，

• 93.0潔凈室的知識(shí)

  ? 93.0潔凈室的知識(shí) 一、潔凈室之定義 潔凈室(Clean Room)，亦稱為無塵室或清凈室。 是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

• 87.0打造藥品制造環(huán)境安全指標(biāo)

  ? 87.0打造藥品制造環(huán)境安全指標(biāo) 前言：生物化學(xué)，保健食品，醫(yī)藥制品，醫(yī)療衛(wèi)生，精密電子，電子儀器及生產(chǎn)和科研部門的無菌室、潔凈室、生物試驗(yàn)室、物理試驗(yàn)室、GMP、HACCP、規(guī)定所需的空氣凈化設(shè)備和環(huán)境監(jiān)測儀器生物基礎(chǔ)設(shè)備可我們可以提供**的技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品加工等技術(shù)服務(wù)。 打造藥品制造環(huán)境主要有以下幾點(diǎn)： 1、在廠房內(nèi)提供工藝生產(chǎn)所要求的空氣潔凈度級(jí)別，潔凈廠房內(nèi)空氣中的塵粒和微生