2016年?duì)I養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目及要求

時(shí)間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：299

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 2016年保健食品證書(shū)補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)材料要求

  2016年保健食品證書(shū)補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)材料要求 （1）保健食品證書(shū)補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表，以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū)； （2）申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件； （3）證書(shū)補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)及理由； （4）省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站上發(fā)布的遺失聲明打印件，或損壞的保健食品注冊(cè)證書(shū)原件； （5）進(jìn)口產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)還應(yīng)提供 （6）由境外注冊(cè)申請(qǐng)人常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提交《外國(guó)企業(yè)常

• 新食品原料申報(bào)與受理規(guī)定

  新食品原料申報(bào)與受理規(guī)定 **章 總則 **條 為規(guī)范新食品原料申報(bào)與受理工作，根據(jù)《新食品原料*性審查管理辦法》，制定本規(guī)定。 *二條 申請(qǐng)新食品原料行政許可的單位或者個(gè)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人），向國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育**（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委）所屬衛(wèi)生監(jiān)督中心申報(bào)新食品原料*性評(píng)估材料，應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定。 *三條 新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，且*、無(wú)害，對(duì)人體健康

• 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定

  保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)（以下稱注冊(cè)檢驗(yàn)）是指申請(qǐng)人向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng)前，按照有關(guān)規(guī)定，在保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下稱注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）所進(jìn)行的產(chǎn)品*性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等。 申請(qǐng)與受理 申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)的單位（以下稱申請(qǐng)單位）申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)向產(chǎn)品試制所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出抽樣

• 2016年?duì)I養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目及要求

  2016年?duì)I養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目及要求 （1）應(yīng)按照及4.1.1項(xiàng)要求，以及保健食品原料目錄的納入標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，提交注冊(cè)申請(qǐng)材料。其中，保健功能試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料可以免于提供； （2）屬目錄外原料（維生素、礦物質(zhì)的補(bǔ)充量與保健食品原料目錄不一致）的，應(yīng)提供目錄外原料的營(yíng)養(yǎng)學(xué)作用、在人體內(nèi)代謝過(guò)程和人體*攝入量等科學(xué)依據(jù)； （3）屬目錄外原料（化合物種類與保健食品原料目錄不一致）的，應(yīng)按規(guī)定