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詞條說明
保健食品注冊申報資料項目要求補充規(guī)定 為進一步規(guī)范保健食品申報與審評工作,根據(jù)《保健食品注冊管理辦法(試行)》、《保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》,對保健食品注冊申報資料項目要求作如下補充規(guī)定。 一、感官要求 (一)感官要求項應(yīng)包括中試以上規(guī)模產(chǎn)品的外觀(色澤、形態(tài)等)和內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等項目。一般不對直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的外觀等進行描述。如產(chǎn)品為包衣片劑或軟膠囊劑,應(yīng)分別描述包
(一)配方成分 1、所有生產(chǎn)時加入的成份均需申報,包括隨原料帶入的防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑; 2、給出配方中全部組份的名稱及百分含量,并按含量遞減的順序排列; 3、配方中的成份應(yīng)使用INCI名稱,不得使用商品名; 4、配方中的著色劑應(yīng)按化妝品衛(wèi)生標準規(guī)定的色素命名或提供CI號; 5、配方中的成份應(yīng)給出百分含量,不得僅給出含量范圍; 6、配方成份中來源于植物、動物、微生物、礦物等原料的,應(yīng)給出學名(
在華申報責任單位是具有獨立法人資格的中國公司,在華申報責任單位應(yīng)當按照國家有關(guān)法律、法規(guī)、標準和規(guī)范的要求申報化妝品行政許可,對申報資料負責并承擔相應(yīng)的法律責任。通俗理解,在華申報責任單位就是承擔申報責任的單位,它可以是經(jīng)銷商,也可以不是經(jīng)銷商,它的職能是與藥監(jiān)局對接申報事宜。為什么要授權(quán)設(shè)立在華申報責任單位呢?其實很*理解,在申報審批過程中,藥監(jiān)局需要有一個能夠直接聯(lián)系到的申請人(非自然人)
韓國食藥處發(fā)布了提高化妝品*、質(zhì)量和《化妝品法》修正案的立法預告 韓國引進了****化妝品認證制度,韓國**為針對性化妝品營業(yè)者大力推進專業(yè)銷售而引進。 韓國食藥處9月21日發(fā)布了包含次內(nèi)容的《化妝品法》部分修正案的立法預告。 此次修訂案的焦點在于將較近**、**和針對性化妝品等消費流行正在發(fā)生變化的化妝品市場制度化,營造能讓消費者選擇和購買到*和高質(zhì)量化妝品的環(huán)境,培育韓國化妝品產(chǎn)業(yè)。 修訂
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