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詞條說明
其中最為矚目的老藥再開發(fā)用途為療罕見病的新藥。事實(shí)上,開發(fā)一只罕見病新藥險(xiǎn)極大,不僅需要大量經(jīng)費(fèi)投入,而且一旦通不過臨床試驗(yàn)關(guān)口即意味著大量資金和人力物力“泡湯”。故無論美國還是歐盟藥政機(jī)構(gòu)對(duì)在老藥里開發(fā)能療罕見病的新藥研究工作都非常支持。 據(jù)美國FDA方網(wǎng)站報(bào)道,迄今經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市的從老藥里轉(zhuǎn)變用途的療罕見病及市場急需的新藥已有10只: 1.咪唑硫呤:原為白病療劑,現(xiàn)新增用途為免疫抑制劑,如
”該自動(dòng)化智能技術(shù)可實(shí)現(xiàn)每月24人次為周期的GMP級(jí)別的細(xì)胞制備通量,為我國的生物先進(jìn)制造提供了上游細(xì)胞來源的智能保障,有了這臺(tái)設(shè)備后,從事誘導(dǎo)多能干細(xì)胞的科研人員不再靠人工操作養(yǎng)細(xì)胞,甚至不具備養(yǎng)細(xì)胞技術(shù)的人只要靠這臺(tái)儀器就能獲得誘導(dǎo)多能干細(xì)胞?!皬堯斞a(bǔ)充說道。 據(jù)悉,目前各醫(yī)院細(xì)胞臨床應(yīng)用迫切需要干細(xì)胞制備裝置,全自動(dòng)干細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)設(shè)備已逐步在各研究單位或一級(jí)醫(yī)院研究中心開始推廣。網(wǎng)5月18
GBI SOURCE數(shù)據(jù)顯示,近5年來,CDE手里的國產(chǎn)1.1類化分子數(shù)目除了在2016年有所下降外,其他年份均呈上升趨勢(shì)。2017年申報(bào)數(shù)目為112個(gè),包括臨床申請(qǐng)和上市申請(qǐng),達(dá)到十年之。生物申報(bào)數(shù)量62個(gè),是2016年的2倍多。2017年,由中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和天津康希諾生物股份有限公司合作開發(fā)的重組埃博拉病毒苗獲批,這是預(yù)防性生物1類新。 創(chuàng)新井噴 2017年10月,CFDA發(fā)布《關(guān)于調(diào)整
在此背景下,支持的國家重大科研裝備研制項(xiàng)目”全自動(dòng)干細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)設(shè)備研制“,于2013年立項(xiàng),由廣州生物院負(fù)責(zé)承擔(dān)。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)以創(chuàng)新技術(shù)為核心,利用院內(nèi)國際的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞技術(shù)、干細(xì)胞誘導(dǎo)分化技術(shù)等研究成果,并結(jié)合自動(dòng)化技術(shù),歷時(shí)4年,攻克8項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù),取得多項(xiàng)創(chuàng)新性成果,成功研制國際首臺(tái)全自動(dòng)干細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)設(shè)備。 據(jù)了解,全自動(dòng)干細(xì)胞誘導(dǎo)培養(yǎng)設(shè)備占地25平方米,由自動(dòng)化培養(yǎng)箱系統(tǒng)、自動(dòng)化液體處理
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