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詞條說明
ISO9001認證怎么辦理ISO9001認證就是我們常說的質量管理體系認證,是**標準化組織制定的一個質量管理以及質量**的一個**性認證,得到了許多國家的認可。該認證不僅為質量管理體系,也為總體管理體系設立了標準。該管理體系側重于運營流程,站在消費者的角度考慮問題,這就要求企業(yè)需要提高產(chǎn)品的質量與服務質量.通過ISO9001認證,可以向消費者/客戶展示我們是一家具有高效的管理體系且是不斷改進的企
**認證的概述中國**產(chǎn)品認證屬于產(chǎn)品認證的范疇,根據(jù)《*人民共和國認證認可條例》、《**產(chǎn)品認證管理辦法》(國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局2004年*67號令)和中國合格評定國家認可**相關認可準則CNAS—CC23:2006《〈產(chǎn)品認證機構通用要求〉**產(chǎn)品認證的應用指南》的要求以及**通行做法,**認證程序一般都包括認證申請和受理(包括合同評審)、文件審核、現(xiàn)場檢查(包括必要的采樣分析)、編寫
FDA申請流程企業(yè)登記企業(yè)注冊申請表FDA確認,發(fā)布企業(yè)序列號; 1.2.產(chǎn)品注冊1醫(yī)療器械產(chǎn)品以安全風險程度分成3類: a)1類 醫(yī)療器械列名控制2類 市場準入認可(即510(K)認可) c)3類 PMA入市前批準 1.2.2委托代理《FDA注冊與通報委托協(xié)議》(法人代表簽字,加蓋公司公章) 1.2.3提供資料企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照事業(yè)法人代碼證書,社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公章) c)有效期
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質量管理的法規(guī)。GMP認證是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在
公司名: 吉林省千好企業(yè)管理咨詢有限公司
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