詞條
詞條說明
FDA申請流程企業(yè)登記企業(yè)注冊申請表FDA確認,發(fā)布企業(yè)序列號; 1.2.產(chǎn)品注冊1醫(yī)療器械產(chǎn)品以安全風險程度分成3類: a)1類 醫(yī)療器械列名控制2類 市場準入認可(即510(K)認可) c)3類 PMA入市前批準 1.2.2委托代理《FDA注冊與通報委托協(xié)議》(法人代表簽字,加蓋公司公章) 1.2.3提供資料企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照事業(yè)法人代碼證書,社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公章) c)有效期
世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是為確保藥品質(zhì)量萬無一失,對藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的各種因素所規(guī)定的一系列基本要求,企業(yè)只有通過GMP認證才能生產(chǎn)藥品,GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程,原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生
FDA認證美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國**在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學管理機構(gòu),F(xiàn)DA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產(chǎn)品的安全。它是較早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。該機構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息
認證的作用? 1、為企業(yè)提供科學有效的職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范和指南;? 2、安全技術(shù)系統(tǒng)可靠性和人的可靠性不足以完全杜絕事故,組織管理因素是復雜系統(tǒng)事故發(fā)生與否的深層原因,系統(tǒng)化,預防為主,全員、全過程、*安全管理;? 3、推動職業(yè)健康安全法規(guī)和制度的貫徹執(zhí)行,有助于提高全民安全意識;? 4、使組織職業(yè)健康安全管理轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃幼栽感孕袨?,提高職業(yè)健康安全
公司名: 吉林省千好企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 孫經(jīng)理
電 話: 0431-81062718
手 機: 13943130479
微 信: 13943130479
地 址: 吉林長春經(jīng)濟開發(fā)區(qū)會展大街東福臨家園(西區(qū))一期29【幢】1802號房
郵 編:
網(wǎng) 址: cczzzx.cn.b2b168.com
公司名: 吉林省千好企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 孫經(jīng)理
手 機: 13943130479
電 話: 0431-81062718
地 址: 吉林長春經(jīng)濟開發(fā)區(qū)會展大街東福臨家園(西區(qū))一期29【幢】1802號房
郵 編:
網(wǎng) 址: cczzzx.cn.b2b168.com
汽車導航儀上汽CVTC 37002可靠性檢測-專注汽車零部件DV試驗
¥98888.00