口罩FDA注冊
- 時間：2020-04-14作者：廣州市賽達(dá)技術(shù)有限公司瀏覽：19
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詞條
詞條說明
美國對口罩等防疫用品準(zhǔn)入要求 （一）口罩 美國對醫(yī)用口罩和防護(hù)口罩同樣區(qū)分管理，其中醫(yī)用口罩由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）管理，而個人防護(hù)口罩則由美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所（NIOSH）管理。 1. 醫(yī)用口罩 醫(yī)用口罩需通過FDA注冊，企業(yè)直接向FDA官網(wǎng)申請并提交相關(guān)材料。此外還有兩種可選途徑： （1）已經(jīng)獲得NIOSH注冊的N95口罩，在產(chǎn)品生物學(xué)測試、阻燃測試和血液穿透測試通過的情況下，
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