申請美國EUA需要什么資料怎么做
- 時間：2020-04-20作者：航天檢測技術(shù)（深圳）有限公司瀏覽：309
航天檢測技術(shù)（深圳）有限公司專注于3C認證,CTA入網(wǎng)許可證,交通部794/808認證等
詞條
詞條說明
1. 現(xiàn)在有針對中國KN95型口罩的EUA申請，F(xiàn)DA在短期內(nèi)快速審核口罩的資料，并在上公布獲得EUA授權(quán)的企業(yè)和產(chǎn)品型號，相當于發(fā)一個簡易臨時的合格證替代NIOSH認證。 2. 目前在FDA注冊口罩的企業(yè)起碼成千上萬家，而通過這個EUA授權(quán)的中國企業(yè)（截止到2020-4-9）只有8家，其中還包括3M,閩臺的企業(yè)等等。后續(xù)可能會有一些客戶要求辦理這個EUA。3. 范圍是中國生產(chǎn)的一次性防護型口罩，
交通部35658技術(shù)規(guī)格交通部35658技術(shù)規(guī)格主要是介紹新版的企業(yè)平臺功能要求與監(jiān)管平臺的功能要求，只在796基礎(chǔ)上的新增。?部標GB/T35658-2017平臺服務(wù)和部標平臺在北京檢測中心的檢測代理服務(wù)，和貝斯通檢測簽訂合同，一站式服務(wù)打包，不需要你派遣人員在北京駐扎過檢，降低你的費用成本。交通部GB/T35658-2017平臺過檢，是交通部要求物流車輛運輸企業(yè)和GPS平臺運營企業(yè)的
GB∕T 35658-2017 道路運輸車輛衛(wèi)星定位系統(tǒng)
?? ?交通部符合道路運輸車輛衛(wèi)星定位系統(tǒng)標準的系統(tǒng)檢測是由*人民共和國交通運輸部發(fā)起的，旨在規(guī)范各企業(yè)的定位系統(tǒng)，實現(xiàn)終端、企業(yè)平臺、**平臺無縫連接。其分為企業(yè)平臺檢測和**平臺檢測，我們暫時只提供企業(yè)平臺的檢測。相關(guān)標準有：JT/T 796-2011，JT/T 808-2011和JT/T 809-2011。部標過檢準備工作一、過檢前準備1、準備一臺服務(wù)器并托管
檢測項目：1、細菌過濾效率? 2、顆粒物過濾效率? 3、壓力差? 4、微生物指標? 5、環(huán)氧乙烷殘留量? 6、皮膚刺激性? 7、細胞毒性? 8、遲發(fā)型**敏反應(yīng)? 9、合成血液穿透檢測目標：檢測一次性醫(yī)用口罩對人體的刺激性、對細菌、顆粒物的過濾性能、以及無菌口罩的潔凈度檢測結(jié)果：根據(jù)非油性顆粒物的過濾效率，劃分為KN90
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