基因及細(xì)胞**（CAR-T）類產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測

時間：2021-05-11作者：廣東省華微檢測股份有限公司瀏覽：847

廣東省華微檢測股份有限公司專注于病毒滅活檢測機構(gòu),病毒滅活試驗報告,病毒滅活效果驗證,病毒滅活驗證,抗病毒檢測,抗病毒檢測機構(gòu),病毒殺滅效果檢測,病毒殺滅效果試驗,病毒滅活檢測,病毒滅活試驗,病毒滅活效果檢測,病毒滅活效果試驗,病毒殺滅檢測,病毒殺滅試驗等

• 詞條

  詞條說明

• 【抗病毒檢測】紡織品抗病毒活性檢測

  國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）正式發(fā)布《抗病毒紡織品測試標(biāo)準(zhǔn)》（iso18184:2014），規(guī)定了紡織品（包括機織和針織面料，纖維，紗線等）抗病毒性能的測試方法。該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布標(biāo)志著國際上功能紡織品檢測技術(shù)及評價體系的研究和發(fā)展有了新的進展，功能紡織品步入了抗病毒的新時代。ISO18184:2014《抗病毒紡織品測試標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了紡織品（包括機織物和針織面料、纖維、紗線等）抗病毒性能測試方法。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的

• 【病毒滅活效果驗證】病毒滅活原理？

  滅活病毒，會使病毒蛋白的高級結(jié)構(gòu)受到破壞，蛋白不再有生理活性，所以失去感染，致病和繁殖能力，但是常規(guī)的滅活不影響病毒蛋白的一級結(jié)構(gòu)，意思就是病毒蛋白的序列沒有變化。蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)有四級,分別為一級結(jié)構(gòu)：構(gòu)成蛋白質(zhì)的單元氨基酸通過肽鍵連接形成的線性序列，為多肽鏈。一級結(jié)構(gòu)稍有變化，就會影響蛋白質(zhì)的功能。二級結(jié)構(gòu)：一級結(jié)構(gòu)中部分肽鏈的彎曲或折疊產(chǎn)生二級結(jié)構(gòu)。多肽鏈的某些部分氨基酸殘基周期性的空間排列。卷曲

• 抗體類藥物質(zhì)量檢測

  （1）人源化/嵌合抗體的質(zhì)量檢測①原液：蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點、相對分子質(zhì)量測定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質(zhì)殘留②成品：外觀、裝量檢查、水分測定（凍干制品）、pH、蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、無菌試驗、異常毒性（豚鼠、小鼠）、熱原質(zhì)試驗、內(nèi)毒素（2）鼠源性抗體的質(zhì)量檢測①原液：蛋白含量、活性測

• 【病毒滅活試驗報告】病毒如何滅活?

  病毒的活性表現(xiàn)為可以識別并感染宿主細(xì)胞，將核酸注入，繼而在宿主細(xì)胞中復(fù)制、表達(dá)和組裝成新的病毒。這種識別和感染是通過蛋白質(zhì)外殼上特定的結(jié)構(gòu)決定的。經(jīng)滅活，這種結(jié)構(gòu)被破壞，所以病毒不再能識別和感染宿主細(xì)胞，即失去了生理活性。另一方面，滅活過程不會改變體內(nèi)抗原識別的結(jié)構(gòu)，所以仍然會被抗原識別（就是說，它不認(rèn)得別人了，別人還認(rèn)得它=.=）