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【化妝品原料注冊備案】化妝品FDA注冊報(bào)告怎樣辦理
化妝品FDA注冊報(bào)告怎樣辦理散粉FDA需要準(zhǔn)備信息:1,申請表;2,產(chǎn)品標(biāo)簽和說明;3.*測試和測試報(bào)告,以及有效性(功能)測試報(bào)告;4,產(chǎn)品配方及設(shè)備技術(shù)介紹;5,有毒皮膚刺激試驗(yàn)報(bào)告;提供符合聲明文件中信息的適當(dāng)樣本;7,產(chǎn)品名稱和周期組成表化妝品FDA注冊散粉FDA測試項(xiàng)目:1.重金屬測試;2.微生物檢測;3,皮膚刺激試驗(yàn);4.理化成分分析;5,毒理學(xué)評估;6,組件標(biāo)簽審核;7,防腐效果測
(一)《化妝品*技術(shù)規(guī)范》中有使用規(guī)定的原料,必須符合其使用要求。(二)*機(jī)構(gòu)評估結(jié)論中所列的具有限制條件(如刺激性要求等)的原料,在采用該結(jié)論時(shí)應(yīng)結(jié)合原料歷史使用濃度、毒理學(xué)測試或人體臨床測試結(jié)果,確保產(chǎn)品滿足相應(yīng)限制要求。(三)只有系統(tǒng)毒性評估結(jié)論的原料,如一般認(rèn)為*物質(zhì)(GRAS)原料、具有長期*食用史的原料等,在采用該證據(jù)時(shí)應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品或原料歷史使用濃度、毒理學(xué)測試結(jié)果或人體臨床測試
部分不良企業(yè)在乳液、乳霜、口紅、指甲油、香水等化妝品中使用含有塑化劑的化妝品原料,尤其常見于美甲產(chǎn)品以指甲油為例,指甲油一般含有6種成分:顏料、樹脂、溶解物、起塑添加劑、分散劑和抗紫外線成分。不同品牌的指甲油,由于制作工藝差異及技術(shù)水平的參差,在成分的選料和調(diào)配上差異很大,其中溶解物、起塑添加劑兩種成分若不合標(biāo)準(zhǔn)較*產(chǎn)生*問題。購買指甲油時(shí)應(yīng)選擇生產(chǎn)資歷較深、**聲譽(yù)較高的品牌。這些品牌不僅能
為指導(dǎo)開展化妝品*性評價(jià)工作,原國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《化妝品中可能存在的*性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南》,于2010年08月23日印發(fā)執(zhí)行。?[2]?1. 化妝品中可能存在的*性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的含義化妝品中可能存在的*性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)是指由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的,可能對人體健康造成潛在危害的物質(zhì)。2. 風(fēng)險(xiǎn)評估基本程序(一)危害識別:根據(jù)物質(zhì)的理化特性、毒理學(xué)
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化妝品AN QUAN評估技術(shù)導(dǎo)則3-評估人員的要求
化妝品AN QUAN評估技術(shù)導(dǎo)則4-?風(fēng)險(xiǎn)評估程序?
化妝品AN QUAN評估技術(shù)導(dǎo)則4-風(fēng)險(xiǎn)評估程序
化妝品AN QUAN評估技術(shù)導(dǎo)則5-毒理學(xué)研究
化妝品AN QUAN評估技術(shù)導(dǎo)則6-原料的AN QUAN評估
化妝品AN QUAN評估技術(shù)導(dǎo)則7-產(chǎn)品的AN QUAN評估
化妝品AN QUAN評估技術(shù)導(dǎo)則8-評估報(bào)告
簡化版化妝品AN QUAN評估報(bào)告示例1