ISO9001：2015管理體系企業(yè)如何滿足監(jiān)督審核要求

時(shí)間：2021-09-13作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：181

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485：2003和ISO9001：2000的異同

  ?ISO/DIS13485是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的，它采用了ISO9001：2000各章、條的架構(gòu)和其主要內(nèi)容。但是，由于醫(yī)療器械直接關(guān)系到人的生命和健康，中國和**都為其制定了較其他產(chǎn)品更多的法律、法規(guī)，提出了更嚴(yán)格的控制要求，以便達(dá)到使醫(yī)療器械安全和有效的主要目的。為此，ISO/DIS13485將ISO9001：2000的內(nèi)容分為提出要求的章、條和資料性的章、條。標(biāo)準(zhǔn)

• 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法

  醫(yī)療器械產(chǎn)品?CE-MDD 指令驗(yàn)證準(zhǔn)備及流程 考慮醫(yī)療器械之設(shè)計(jì)及制造對人體可能帶來的危險(xiǎn)程度，不同的醫(yī)療器械在取得CE?標(biāo)志驗(yàn)證時(shí)，各類產(chǎn)品的要求不同。驗(yàn)證流程及要求如下 : · 由客戶提出驗(yàn)證申請 · 協(xié)助客戶進(jìn)行醫(yī)療器械分類，及提供驗(yàn)證模式與相關(guān)信息 · 會與您確認(rèn)驗(yàn)證產(chǎn)品，并準(zhǔn)備報(bào)價(jià)數(shù)據(jù)給您 · 客戶確認(rèn)技術(shù)文件 (Technical Construction Fil

• 7首打油詩詮釋ISO9001:2015新版質(zhì)量管理七大原則解讀

  我們一起學(xué)習(xí)下質(zhì)量管理七項(xiàng)原則的內(nèi)容，另外送大家7首打油詩，幫你記憶！1. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)【釋】質(zhì)量管理的主要關(guān)注點(diǎn)是滿足顧客要求并且努力追趕顧客的期望【理論依據(jù)】組織只有贏得顧客和其他相關(guān)方的信任才能獲得持續(xù)成功。與顧客相互作用的每個(gè)方面，都提供了為顧客創(chuàng)造更多價(jià)值的機(jī)會。理解顧客和其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求，有助于組織的持續(xù)成功?！局饕找妗吭黾宇櫩蛢r(jià)值提高顧客滿意增進(jìn)顧客忠誠增加重復(fù)性業(yè)務(wù)

• 關(guān)于ISO9001的疑難理解（2）

  5．關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)5.4.1條款問：對于依據(jù)“是/否”準(zhǔn)則建立的質(zhì)量目標(biāo)，是否符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)5.4.1“應(yīng)是可測量的”要求？背景：一些組織依據(jù)“是否”準(zhǔn)則建立其質(zhì)量目標(biāo)，如“2004年10月以前取得其產(chǎn)品認(rèn)證”，或者“2003年3月份以前開發(fā)一個(gè)新的產(chǎn)品以滿足市場的需要”等。為了提供一致的技術(shù)準(zhǔn)確的審核，希望明確這種情況是否可以認(rèn)為是“可測量的目標(biāo)”。答：是。 （ISO/TC176