ISO9001：設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審的要素

時(shí)間：2021-10-14作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：218

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001：設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審的要素

  ISO9001應(yīng)按照具體的設(shè)計(jì)階段和產(chǎn)品考慮下述各項(xiàng)：（1）與滿足顧客需要和顧客滿意有關(guān)的項(xiàng)目①將材料、產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范與產(chǎn)品規(guī)范中表達(dá)的顧客需要進(jìn)行對(duì)比；②通過樣機(jī)（樣品）的試驗(yàn)對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行確認(rèn)；③產(chǎn)品在預(yù)期的使用和環(huán)境條件下的工作能力；④非預(yù)期的使用和誤用；⑤安全性和環(huán)境相容性；⑥是否符合法律法規(guī)要求及國家標(biāo)準(zhǔn)和**標(biāo)準(zhǔn)以及組織慣例；⑦與有竟?fàn)幮缘脑O(shè)計(jì)進(jìn)行對(duì)比，與同類設(shè)計(jì)進(jìn)行對(duì)比，特別要

• 質(zhì)量體系的基本情況

  企業(yè)如何才能使用戶樂意購買本企業(yè)的產(chǎn)品?用戶又如何在市場(chǎng)中選擇自己信得過的產(chǎn)品?這就形成了“”.企業(yè)為了生產(chǎn)出用戶滿意的產(chǎn)品，從而建立起良好的質(zhì)量信譽(yù)，而良好的質(zhì)量信譽(yù)要靠一定的組織機(jī)構(gòu)、措施來實(shí)現(xiàn);用戶為了購買稱心如意的產(chǎn)品，也會(huì)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行比較和鑒定，從而形成了質(zhì)量體系，質(zhì)量體系的基本情況．質(zhì)量體系是社會(huì)化大生產(chǎn)的產(chǎn)物，也是人類素質(zhì)提高、生活水平上升的標(biāo)志。質(zhì)量起源于西方

• ISO13485：2016新版變化要點(diǎn)說明

  ?ISO 13485:2016 Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes，《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》。?ISO13485 是規(guī)定質(zhì)量管理體系要求的**標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)、制造、安裝和維修醫(yī)療器械，以及設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供相關(guān)服務(wù)的組織，

• ISO900相關(guān)知識(shí)具體詳解

  "質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**"TC176即ISO中*176個(gè)技術(shù)**，它成立于1980年，全稱是"質(zhì)量保證技術(shù)**"，1987年又較名為"質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**"。TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。TC176早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402：1986，名為《質(zhì)量-術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO