iso認(rèn)證體系都包括哪些呢

時(shí)間：2021-12-16作者：權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司瀏覽：902

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO13485標(biāo)準(zhǔn) 是怎樣的

  ISO13485是針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導(dǎo)意義，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等都可以根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)情況進(jìn)行認(rèn)證；而醫(yī)療器械GSP是CFDA對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本要求，適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)**關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效，強(qiáng)調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。

• 危險(xiǎn)品MSDS化學(xué)說(shuō)明書申請(qǐng)要多久

  什么是MSDS認(rèn)證？MSDS(MaterialSafetyDataSheet)即化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書，亦可譯為化學(xué)品安全說(shuō)明書或化學(xué)品安全數(shù)據(jù)說(shuō)明書。由于化學(xué)品運(yùn)輸基本都需要提供MSDS，MSDS基本都是針對(duì)化學(xué)品的，因此也叫做“化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書”或“化學(xué)品安全說(shuō)明書”或“化學(xué)品安全數(shù)據(jù)說(shuō)明書”叫法不同，實(shí)質(zhì)一樣。是化學(xué)品生產(chǎn)商和進(jìn)口商用來(lái)闡明化學(xué)品的理化特性（如PH值，閃點(diǎn)，易燃度，

• 事業(yè)單位招投標(biāo)檢測(cè)報(bào)告申請(qǐng)

  質(zhì)量檢查是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的要求，對(duì)產(chǎn)品和工程進(jìn)行質(zhì)量與質(zhì)量監(jiān)督，并加以分析研究后寫出的反映產(chǎn)品和工程質(zhì)量情況的書面。它是質(zhì)量檢查的結(jié)果和質(zhì)量信息反饋的載體。在經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中，它已成為把住質(zhì)量關(guān)的管理手段，成為維護(hù)社會(huì)正常經(jīng)濟(jì)秩序，維護(hù)用戶合法權(quán)益和實(shí)施仲裁的依據(jù)。在工商日常監(jiān)管檢查中，對(duì)經(jīng)營(yíng)單位查驗(yàn)商品質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)驗(yàn)看檢驗(yàn)原件(蓋有紅章的檢驗(yàn))同時(shí)保留復(fù)印件，而不應(yīng)僅驗(yàn)看復(fù)印件

• 什么是歐洲授權(quán)代表

  新歐盟商品安全法規(guī)（稱為《歐盟市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī)2019/1020》）將于2021年7月16日生效。這項(xiàng)新法規(guī)要求帶有CE標(biāo)志的商品需要具有位于歐盟境內(nèi)的人員作為商品合規(guī)性聯(lián)系人（下稱“負(fù)責(zé)人”）。如果銷售的商品帶有CE標(biāo)志并且是在歐盟以外制造的，那么需要在2021年7月16日之前確保此類商品具有位于歐盟的負(fù)責(zé)人。在2021年7月16日之后，在歐盟銷售帶有CE標(biāo)志的商品但沒有位于歐盟境內(nèi)的負(fù)責(zé)人屬于違法