普通化妝品備案問(wèn)答

時(shí)間：2023-05-10作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：92

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 北京市化妝品審評(píng)檢查中心普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題問(wèn)答

  2023年3月16日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令*71號(hào)公布的《牙膏監(jiān)督管理辦法》，將于2023年12月1日實(shí)施。為幫助牙膏備案人較好的理解和掌握“辦法”要求，北京市化妝品審評(píng)檢查中心特編寫(xiě)一期“一問(wèn)一答（牙膏專(zhuān)刊）”，對(duì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行宣貫，以指導(dǎo)牙膏備案人提前做好準(zhǔn)備。 問(wèn)題1：牙膏的定義是什么？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*三條規(guī)定，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品

• 關(guān)于化妝品標(biāo)簽對(duì)甲基氯異噻唑啉酮防腐劑標(biāo)注的探討

  《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》均規(guī)定，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的全成分。筆者在監(jiān)管實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，部分含甲基氯異噻唑啉酮成分的產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不規(guī)范，本文探討含該成分的化妝品標(biāo)簽應(yīng)如何標(biāo)注，以期為行業(yè)合規(guī)提供借鑒。甲基氯異噻唑啉酮的化學(xué)物質(zhì)登錄號(hào)（CAS）為26172-55-4，分子式為C4H4ClNOS，分子量為149.6，因毒性較大，不允許單獨(dú)用于化妝品。根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（201

• 進(jìn)口化妝產(chǎn)品提交銷(xiāo)售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)需要注意什么？

  按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進(jìn)口化妝品的注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）產(chǎn)品的銷(xiāo)售包裝（含說(shuō)明書(shū)），以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷(xiāo)售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過(guò)遮蓋、涂改等方式修改銷(xiāo)售包裝。如果銷(xiāo)售包裝（含說(shuō)明書(shū)）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重復(fù)翻譯。

• 保健食品注冊(cè)的審評(píng)與核驗(yàn)

  保健食品注冊(cè)的審評(píng)與核驗(yàn)受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理后3個(gè)工作日內(nèi)將申請(qǐng)材料一并送交審評(píng)機(jī)構(gòu)。審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織審評(píng)*對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并根據(jù)實(shí)際需要組織查驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查，組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展復(fù)核檢驗(yàn)，在60個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)工作，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局提交綜合審評(píng)結(jié)論和建議。特殊情況下需要延長(zhǎng)審評(píng)時(shí)間的，經(jīng)審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意，可以延長(zhǎng)20個(gè)工作日，延長(zhǎng)決定應(yīng)當(dāng)及時(shí)書(shū)面告知申請(qǐng)人。審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)