詞條
詞條說(shuō)明
化妝品安全評(píng)估專(zhuān)刊|北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答(第三十二期)
問(wèn)題1:化妝品安全評(píng)估資料何時(shí)實(shí)施分類(lèi)管理?化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)是否可以繼續(xù)提交簡(jiǎn)化版安全評(píng)估報(bào)告?答:根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》(2024年*50號(hào))規(guī)定,自2024年5月1日起對(duì)化妝品安全評(píng)估資料實(shí)施分類(lèi)管理,允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評(píng)估基本結(jié)論,安全評(píng)估報(bào)告由化妝品企業(yè)存檔查。2025年5月1日前,化妝品注冊(cè)人、備案人申
普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答(化妝品評(píng)估專(zhuān)刊)
問(wèn)題1:穩(wěn)定性測(cè)試中的加速試驗(yàn)是否能夠?yàn)榇_認(rèn)產(chǎn)品保質(zhì)期提供依據(jù)?答:《化妝品穩(wěn)定性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》中規(guī)定長(zhǎng)期試驗(yàn)為確認(rèn)貯存條件及保質(zhì)期等提供依據(jù)。化妝品備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交備案申請(qǐng),長(zhǎng)期試驗(yàn)報(bào)告企業(yè)存檔。問(wèn)題2:有些原料在CIR評(píng)估結(jié)論中有限制條件“當(dāng)配方無(wú)刺激性時(shí)”,應(yīng)在滿(mǎn)足限制條件的情況下采用其評(píng)估結(jié)論。如何提供滿(mǎn)足限制條件的證明?答:需要提供使用該原料的產(chǎn)品不引起皮膚刺激性的證明資
進(jìn)口化妝品備案申報(bào)需要知道的問(wèn)題全集
進(jìn)口化妝品備案申報(bào)策略匯總(天健華成) 什么是化妝品? ? 目前國(guó)際上對(duì)化妝品的概念尚沒(méi)有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官(表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器),或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜,以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護(hù)身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國(guó)食品和藥品管理局對(duì)化妝品的定義是:用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于牙膏備案有關(guān)事宜的公告
公告〔2023〕14號(hào)? ? ? 為規(guī)范本市牙膏監(jiān)督管理,**消費(fèi)者健康,促進(jìn)牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)和《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)、《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡(jiǎn)化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告(2023年*124號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《124號(hào)公告》)等規(guī)定,現(xiàn)就北京市牙膏備案有關(guān)事宜公告如
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濟(jì)南特殊化妝品注冊(cè)手續(xù) 化妝品注冊(cè)備案 申報(bào)流程
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