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化妝品完整安評(píng)入門|普通化妝品備案常見問題一問一答
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》(2024年*50號(hào)),化妝品完整版安全評(píng)估已有序開展。為了幫助化妝品備案人順利開展相關(guān)工作,讓我們從頭開始,一步一步地走進(jìn)化妝品完整版安全評(píng)估。 問題1:化妝品安全評(píng)估相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)文件主要包括哪些?答:主要法規(guī):《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》《化妝品安全技術(shù)
化妝品備案注冊(cè)答疑|安評(píng)可否參考《藥典》?小容量產(chǎn)品標(biāo)簽可否簡(jiǎn)略標(biāo)注?
01問:化妝品安全評(píng)估報(bào)告,原料安全用量是否可以參考《中國(guó)藥典》的數(shù)據(jù)?答:根據(jù)《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》:凡國(guó)際*化妝品安全評(píng)估機(jī)構(gòu)已公布評(píng)估結(jié)論的原料,需對(duì)相關(guān)評(píng)估資料進(jìn)行分析,在符合我國(guó)化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下,可采用相關(guān)評(píng)估結(jié)論?!吨袊?guó)藥典》中引用數(shù)據(jù)在符合以上要求的前提下,可以參考。02問:根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十七條,化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)
化妝品備案注冊(cè)申報(bào)|進(jìn)一步明確化妝品中的植物組分及其名稱
問: 化妝品中文名稱中使用原料名稱時(shí),應(yīng)當(dāng)如何管理?使用的原料名稱為通俗名或植物全株名稱時(shí),有何具體要求?答:根據(jù)《化妝品命名規(guī)定》要求,產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符。產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱的,產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該原料;產(chǎn)品名稱中使用原料類別詞匯的,產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當(dāng)含有該類別能夠包括的具體原料。產(chǎn)品名稱中使用的原料名稱為通俗名稱的,該通俗名稱應(yīng)當(dāng)
風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南 2
十、中介服務(wù)(一)有無法定中介服務(wù)事項(xiàng):無(二)中介服務(wù)事項(xiàng)名稱:無(三)設(shè)定中介服務(wù)事項(xiàng)的依據(jù):無(四)提供中介服務(wù)的機(jī)構(gòu):無(五)中介服務(wù)事項(xiàng)的收費(fèi)性質(zhì):無十一、審批程序(一)辦理行政許可的程序環(huán)節(jié):1.注冊(cè)人申請(qǐng)注冊(cè);2.受理機(jī)構(gòu)受理/不予受理;3.技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)技術(shù)審評(píng),審評(píng)過程中,可以根據(jù)需要開展現(xiàn)場(chǎng)核查;4.技術(shù)審評(píng)結(jié)論為審評(píng)不通過的,申請(qǐng)人有異議的,可以申請(qǐng)復(fù)核;5.國(guó)家藥監(jiān)局決定準(zhǔn)予
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