北京藥品醫(yī)療器械課題研究咨詢

時間：2023-11-17作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：46

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  詞條說明

• 江蘇MAH與B證藥企體系文件評估

  隨著《藥品管理法》的實施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關注，而經(jīng)過這么一段時間的積累，大家對MAH與B證的關系產生了疑問，為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來了解下江蘇MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經(jīng)常會將MAH和藥品生產許可B證聯(lián)系起來，這是因為B證一般是指委托生產的MHA（藥品上市許可持有人）。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己

• 山東化妝品銷售記錄怎么做

  山東化妝品銷售記錄怎么做？化妝品是指可以使皮膚、毛發(fā)、指趾甲等達到清潔、保養(yǎng)等效果的化學工業(yè)品或精細化工產品，在我們的生活中是非常常見的，例如洗發(fā)水、沐浴露、防曬霜、口紅等，種類和品牌繁多。而作為化妝品生產企業(yè)或者經(jīng)營者，在日常經(jīng)營中會收到一些監(jiān)管約束。CIO從《化妝品監(jiān)督管理條例》中了解到，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售

• 北京保健食品GMP生產評估

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• 山東醫(yī)療器械GMP差距評估

  對于醫(yī)療器械生產企業(yè)來說，在日常運作中能夠合規(guī)生產經(jīng)營是行為需要有專業(yè)的GMP內容來支撐，重視合規(guī)風險的防范，完善企業(yè)內部風控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評估服務可包括：1、GMP符合性評估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實際情況制定合理的驗證方案，確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求。出具審計報告，列出風險點，提出整改建議，降低違規(guī)撤證風險。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資