市場監(jiān)管總局|關(guān)于簡化進(jìn)口保健食品注冊備案申請有關(guān)領(lǐng)事認(rèn)證材料的公告

時間：2024-04-29作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：85

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品命名指南

  保健食品命名指南（2019年版）為規(guī)范保健食品注冊與備案產(chǎn)品名稱命名，避免誤導(dǎo)消費，根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則》（2016年版）及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，制定本指南。本指南適用于在*人民共和國境內(nèi)保健食品注冊與備案產(chǎn)品的命名。一、保健食品名稱組成保健食品的名稱由商標(biāo)名、通用名、屬性名依次排列組成。（一）商標(biāo)名是指保健食品使用依法注

• 保健食品備案注冊申報時，劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么？

  答：在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時，申請人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時，對于同一產(chǎn)品，原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型，應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑

• 普通化妝品備案名稱、配方和包裝常見問題

  問題1：產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等，同一可視面解釋說明問題，可否只在一面解釋。答：參照中檢院2022年9月28日的常見問題解答，如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標(biāo)，可以僅在其中一個可視面上使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明。問題2：備案系統(tǒng)*五項標(biāo)簽選項中，標(biāo)簽樣稿內(nèi)容與標(biāo)簽圖片內(nèi)容有什么關(guān)聯(lián)？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條（三）上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容

• 化妝品申報批文后可否更改配方

  化妝品申報獲得批文后可否更改配方？?按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，染發(fā)類化妝品為特殊用途化妝品，必須**批準(zhǔn)文號（批件）后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理相關(guān)規(guī)定，配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報。在國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復(fù)檢合格的通告》（2018年*118號）中，部分染發(fā)類產(chǎn)品不合格的原因是實際檢出成分與批件配方或標(biāo)