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詞條說明
1、問:兩劑或兩劑以上混合使用的產品,應如何開展安全評估?答:兩劑或兩劑以上混合使用的產品應按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估;當存在不同濃度、不同配比等與安全性相關的不同使用方法時,應對每一種情況分別評估;當使用方法中各部分也可單獨使用時,應當分別評估。 2、問:對配方中使用的納米原料進行評估時,應提供哪些相關資料?答:納米原料的透皮吸收、安全風險以及其他生物學表現與原料的具體表征
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定》化妝品補充檢驗方法的公告(2024年第57號)
根據《化妝品監(jiān)督管理條例》,國家藥監(jiān)局批準《化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定》化妝品補充檢驗方法,現予發(fā)布。 特此公告。 附件:化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定(BJH 202402) 國家藥監(jiān)局 2024年5月10日國家藥品監(jiān)督管理局2024年*57號公告附件.docx
化妝品的外包裝(包括產品標簽、產品說明書)一般都含有產品相關信息,以便于消費者了解選購。因此如果這些資料所提供的信息不準確或有誤導的情況,將影響消費者的使用安全、使用效果、及使用信心。因此在化妝品注冊備案申報過程中,產品包裝所提供的信息是審核的重點之一。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部()從實際申報工作體驗出發(fā),為您梳理介紹一下包裝審核的標準。一、產品包裝(含
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