保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法推進保健食品注冊備案雙軌制

時間：2019-08-21作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：289

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• 詞條

  詞條說明

• 兩種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型 及技術要求發(fā)布

  9月27日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料?大豆分離蛋白?乳清蛋白備案產(chǎn)品劑型及技術要求》，明確了備案產(chǎn)品劑型及主要生產(chǎn)工藝、可用輔料名單、產(chǎn)品說明書以及技術要求等內(nèi)容，保健食品生產(chǎn)企業(yè)可按照相關技術要求開展備案。與此同時，市場監(jiān)管總局組織制定了《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》《〈保健食品原料目錄 大豆分離蛋白〉〈保健食品原料目錄 乳清蛋白〉》解讀文件，針對行

• 化妝品原料安全信息報送指南

  化妝品原料安全信息報送指南一、化妝品原料生產(chǎn)商是指對原料安全承擔責任的企業(yè)，可以是原料的實際生產(chǎn)企業(yè)、與原料實際生產(chǎn)企業(yè)隸屬同一集團公司的關聯(lián)企業(yè)或者原料委托生產(chǎn)行為中的委托企業(yè)?；瘖y品原料生產(chǎn)商應當通過國家藥品監(jiān)督管理局原料安全信息服務平臺提交《原料安全相關信息備案企業(yè)信息表》（附13）和企業(yè)主體證明文件，開通化妝品原料安全相關信息報送權限。二、境外或者境內(nèi)原料生產(chǎn)商可以自行報送化妝品原料安全信

• 化妝品新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求

  《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定，化妝品新原料注冊和備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用的其他文字，以及我國法規(guī)文件中使用的英文縮寫簡稱等外，所有使用其他文字的資料均應當完整、規(guī)范地翻譯為中文，并將原文附在相應的譯文之后。

• 多色號系列進口普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》抽樣進行毒理學試驗的，可以使用毒理學實驗報告的復印件嗎？

  可以使用復印件。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條，多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》抽樣進行毒理學試驗的，可作為一組產(chǎn)品進行備案，每個產(chǎn)品均應附上系列產(chǎn)品的名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。