【美國(guó)FDA注冊(cè)】醫(yī)療器械FDA注冊(cè)所需材料

時(shí)間：2021-09-09作者：深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：179

深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司專(zhuān)注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國(guó)FDA注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 怎樣申請(qǐng)CB認(rèn)證？

  怎樣申請(qǐng)CB認(rèn)證1．用英文（打字）填寫(xiě)CB測(cè)試證書(shū)申請(qǐng)書(shū)。2．中國(guó)電工產(chǎn)品認(rèn)證**英文名稱(chēng)應(yīng)填寫(xiě)在申請(qǐng)書(shū)首頁(yè)右上部的四個(gè)小黑點(diǎn)之間。3．申請(qǐng)日期要填寫(xiě)清楚。4．如果申請(qǐng)人與制造廠是同一單位就分別在欄內(nèi)填寫(xiě)相同的名稱(chēng)和地址。5．整機(jī)中使用的已獲得CB測(cè)試證書(shū)的元件欄內(nèi)，如有，應(yīng)填元件名稱(chēng)及其cB證書(shū)號(hào)。6．法人代表簽字，法人代表的名字用打字機(jī)打出漢語(yǔ)拼音，同時(shí)法人代表親自簽字。CB認(rèn)證的優(yōu)勢(shì)絕大部

• 深圳ISO9001認(rèn)證服務(wù)

  ISO9001認(rèn)證情況根據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2007年11月發(fā)布的較新調(diào)查結(jié)果顯示，截至2006年底，在170個(gè)國(guó)家共頒發(fā)了ISO9001：2000版認(rèn)證證書(shū)897866張，其中中國(guó)頒發(fā)了162259張證書(shū)，占頒發(fā)總量的18%，居世界**位。這說(shuō)明2000版標(biāo)準(zhǔn)得到了廣泛的應(yīng)用，受到了許多組織的關(guān)注，中國(guó)也成為名副其實(shí)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證大國(guó)。特點(diǎn)獨(dú)立的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證誕生于70年代后期，它

• 平臺(tái)

  資源共享，合作共贏。

• UN38.3認(rèn)證

  在航空運(yùn)輸領(lǐng)域，由于鋰電池的材料特性可能引起飛行安全事故的發(fā)生，**民航組織、**航空運(yùn)輸協(xié)會(huì)以及各國(guó)航空監(jiān)管機(jī)構(gòu)針對(duì)鋰電池及含鋰電池的電子電器貨物在航空運(yùn)輸時(shí)都有非常嚴(yán)格的要求，不僅要遵守鋰電池航空運(yùn)輸法規(guī)，鋰電池交付航空運(yùn)輸前也必須要通過(guò)UN38.3認(rèn)證。據(jù)公開(kāi)資料顯示，UN38.3是指在聯(lián)合國(guó)針對(duì)危險(xiǎn)品運(yùn)輸專(zhuān)門(mén)制定的《聯(lián)合國(guó)危險(xiǎn)物品運(yùn)輸試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)》的*3部分38. 3款，即要求鋰電池運(yùn)輸