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ROHS認(rèn)證標(biāo)志圖片 ROHS證書模板
ROHS2.0新標(biāo)準(zhǔn)限值歐盟官方公報(bào)(OJ)發(fā)布RoHS2.0修訂指令(EU)2015/863,歐盟RoHS2.0較新終于塵埃落定,由原來的六項(xiàng)管控物質(zhì):鉛(Pb)、汞(Hg)、(ge)(Cd)、六價(jià)鉻(ge)(CrVI)、多溴聯(lián)苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE),變?yōu)槭?xiàng)管控物質(zhì),新增鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)(DEHP)、鄰苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP)、鄰苯二甲酸二丁基酯(DBP)、鄰苯二
ISO13485是在ISO9001 基礎(chǔ)上針對醫(yī)療器械生產(chǎn)的特點(diǎn),對污染、環(huán)境控制、風(fēng)險(xiǎn)分析、滅菌提出**要求,確保醫(yī)療器械的安全有效。ISO13485是**標(biāo)準(zhǔn),從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量、分析改進(jìn)等各方面針對完整的質(zhì)量管理體系給出了專業(yè)指導(dǎo),但標(biāo)準(zhǔn)只對某些關(guān)鍵要素提出了建立形成文件的程序的相關(guān)要求。而醫(yī)療器械GSP對企業(yè)經(jīng)營的全過程提出了具體要求,例如經(jīng)營企業(yè)依據(jù)經(jīng)營范圍和規(guī)模建立的
?CE認(rèn)證標(biāo)志的意義在于:加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品表明符合有關(guān)歐盟新方法指令規(guī)定的基本要求 (Essential Requirements),并通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,為產(chǎn)品進(jìn)入歐盟 市場奠定了條件。有關(guān)指令要求加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的,不得上市銷 售;已加貼CE認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品,如發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場收回;持續(xù)違反指
什么是歐代歐代指歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。什么是英代英代指英國授權(quán)代表 (UK Authorized Representative)是指由位于英國境外的制造商明確
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