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原料藥企業(yè),如何申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證?


    西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司專注于技術(shù)服務(wù),技術(shù)開發(fā),技術(shù)咨詢等

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  • 江蘇化妝品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)估,籌建咨詢

    江蘇化妝品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)估,籌建咨詢。開辦一家化妝品生產(chǎn)企業(yè),在人員、場地、制度文件等方面都有要求,CIO合規(guī)保證組織提供化妝品生產(chǎn)新廠開辦評(píng)估,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理調(diào)來》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等幫助客戶判斷已有條件是否適合籌建企業(yè),以及能否通過各項(xiàng)檢查和生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可需要符合以下條件:1、需要有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的場所、設(shè)施和設(shè)備,比如工廠、倉庫、生產(chǎn)車間等。2、

  • 藥店經(jīng)營違規(guī)案例分析解讀

    藥店經(jīng)營違規(guī)案例分析解讀。藥店是大眾購買藥品、醫(yī)療器械、保健食品等產(chǎn)品的重要途徑,而作為與顧客接觸的*渠道,藥店的合規(guī)與否也在一定程度上影響大眾的健康。接下來,就和CIO合規(guī)保證組織一起來看看近些年來藥店在經(jīng)營中出現(xiàn)的常見問題分析,幫助大家了解風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和解決方案,促進(jìn)藥店經(jīng)營合法、規(guī)范可持續(xù)發(fā)展,同時(shí)也可以提高消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)意識(shí)。CIO在線梳理和總結(jié)藥店經(jīng)營典型違法案例,從不同品類分析,多角度分析

  • 江蘇MAH與B證藥企體系文件評(píng)估

    隨著《藥品管理法》的實(shí)施,其中的MAH(藥品上市許可持有人)制度引起了不少人的關(guān)注,而經(jīng)過這么一段時(shí)間的積累,大家對(duì)MAH與B證的關(guān)系產(chǎn)生了疑問,為何一直在強(qiáng)調(diào)體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來了解下江蘇MAH與B證藥企體系文件評(píng)估服務(wù)吧。大家經(jīng)常會(huì)將MAH和藥品生產(chǎn)許可B證聯(lián)系起來,這是因?yàn)锽證一般是指委托生產(chǎn)的MHA(藥品上市許可持有人)。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己

  • 山東制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢

    山東制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢。在日常運(yùn)作中,質(zhì)量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎(chǔ)。為方便大家進(jìn)行制度的撰寫,就和CIO合規(guī)保證組織一起來看看我們的【藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立】咨詢服務(wù)。CIO的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立咨詢服務(wù)可包括:服務(wù)一:幫助企業(yè)收集和撰寫生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件,使其內(nèi)容符合法規(guī)語言的表述。適用情況:1、籌建中或新建生產(chǎn)企業(yè),缺乏熟悉制度文件的專業(yè)

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