原料填報與宣稱問題|普通化妝品備案問答（四十期）

時間：2023-06-21作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：74

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條（二）規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證，且產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的；3.根據(jù)量化分級評分結(jié)果，備案人、境內(nèi)責任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點監(jiān)管對象的。有多個

• 《化妝品配方填報技術(shù)指導原則》 起草說明

  《化妝品配方填報技術(shù)指導原則》起草說明為進一步指導化妝品產(chǎn)品配方的填報，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*34號）等法規(guī)，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院起草了《化妝品配方填報技術(shù)指導原則》。現(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下：一、起草的必要性2021年5月1日

• 被取消備案了咋辦？普通化妝品備案問答（二十七）

  1、問：產(chǎn)品被取消備案，如何自查取消備案的原因?答：（1）是否未按要求提交年報：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告(2021年*35號)、《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（四）》，自2022年1月1日起，備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。逾期未按要求進行年度報告的備案產(chǎn)品，監(jiān)管部門將依照《化妝品注冊備案

• 兒童化妝品標志對字體和顏色的要求是否必須與公告中建議的字體、顏色一致？

  根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》，兒童化妝品應當在在銷售包裝展示面標注兒童化妝品標志。為便于消費者識別，兒童化妝品標志應當?shù)缺壤龢俗⒃阡N售包裝主要展示面的左上方，清晰易識別。兒童化妝品標志整體采用金色，對公告中的配色信息不做強制要求，兒童化妝品企業(yè)可根據(jù)實際包裝情況，對顏色和字體進行微調(diào)，但應當清晰、持久，易于辨認、識讀。