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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的公告(2021年 第50號)
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理條例》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評價工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》(以下稱《規(guī)范》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行?,F(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問題公告如下:一、 自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價,并在國家藥監(jiān)局*的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。二
進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇
進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料編寫要點(diǎn)之 產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇 ? 化妝品備案申報資料中,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。編寫時往往由于一時疏忽,寫錯某項指標(biāo),從而導(dǎo)致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo),在申報中就頻頻有企業(yè)出錯。 北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒,進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求編寫工作應(yīng)當(dāng)符合《化
化妝品功效宣稱問題解答|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1:普通化妝品備案申請表中分類編碼項下功效宣稱類別如何選擇? 答:依據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》*五條“化妝品應(yīng)當(dāng)根據(jù)功效宣稱分類目錄所列的功效類別進(jìn)行選擇”,即普通化妝品應(yīng)在功效宣稱分類目錄所列的除染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及新功效以外的功效類別中進(jìn)行選擇。 問題2:普通化妝品對應(yīng)的功效宣稱類別有哪些? 答:按照《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,嬰幼兒、兒童、普通人群所使用的普通化
普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報告?
普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報告?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條“普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(地區(qū))政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的;3.根據(jù)量化分級評分結(jié)果,備
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