詞條
詞條說明
在進行化妝品備案的申報過程中,很多企業(yè)提出了關(guān)于配方、檢測、標簽、資料提供等方面的問題,現(xiàn)北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部就為您整理了一份常見問題解答,分為配方原料篇、毒理理化篇、標簽包裝篇、其他問題篇幾個部分,希望給大家日常備案與申報工作提供一些參考。 對原料的使用目的有何要求? 答:原料的使用目的應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)情況如實標注于配方表中,且應(yīng)與原料本身的化學(xué)性質(zhì)及配方體系相符。 產(chǎn)品配方
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實施的公告》(2021年*77號)要求,自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的化妝品,必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前申請注冊或者進行備案的化妝品,未按照《化妝品標簽管理辦法》規(guī)定進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的較新,使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求。在4
化妝品功效宣稱評價規(guī)范**條 ?為規(guī)范化妝品功效宣稱評價工作,保證功效宣稱評價結(jié)果的科學(xué)性、準確性和可靠性,維護消費者合法權(quán)益,推動社會共治和化妝品行業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本規(guī)范。*二條 ?在*人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品,應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范進行功效宣稱評價。*三條? 本規(guī)范所稱化妝品功效宣稱評價,是指通過文獻資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)
答:申請人應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果等,對產(chǎn)品鑒別方法的科學(xué)性、適用性等進行研究??纱_定產(chǎn)品鑒別方法的,應(yīng)對該方法進行全面、準確闡述。產(chǎn)品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等,應(yīng)滿足專屬性強、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求,原則上應(yīng)與原料的鑒別方法相對應(yīng),采用其他鑒別方法的,應(yīng)有充足的證據(jù)理由。理化鑒別應(yīng)選擇專屬性強、反應(yīng)明顯的顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等鑒別方法。采用顯微鑒別的,
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