詞條
詞條說明
俄羅斯醫(yī)療器械注冊證應包含以下信息(見注冊證樣本):1-醫(yī)療器械的國家注冊日期及其注冊號;2-醫(yī)療器械名稱。應注意的是,還應注明醫(yī)療器械預定用途所需的附件供應信息。附件中提供了有關附件的詳細信息(見圖);3-法人實體的全稱和縮寫名稱(如有),包括公司名稱、法律形式和地址(地點),以其名義簽發(fā)注冊證書;4-醫(yī)療器械制造商(生產(chǎn)商):全稱和(如有)簡稱,包括公司名稱、法律形式和地址或姓、名和(如有)父
隨著我國高鐵技術的發(fā)展,鐵路方面的產(chǎn)品設備,現(xiàn)在也開始大量出口歐盟國家,但是針對鐵路產(chǎn)品CE認證的標準和指令,國內(nèi)現(xiàn)在接觸的還很少,很多廠家不了解這些標準,我公司接觸鐵路產(chǎn)品比較早,簡單的介紹一下鐵路產(chǎn)品的CE認證。鐵路產(chǎn)品CE認證的指令是2001/16/EC,全稱為全歐常規(guī)鐵路系統(tǒng)的互通,簡稱為TSI。鐵路產(chǎn)品有其特殊性,同樣的產(chǎn)品,比如說燈具,正常的家用可能是做LVD就可以,但是在鐵路上面用的
在病毒大流行的背景下,對呼吸器的需求已經(jīng)變得盡可能的高。然而這并不取消強制認證的規(guī)定。對于帶有過濾灰塵、煙霧的閥門的保護性呼吸器--根據(jù)技術條例TR CU 019/2011登記EAC合格證書。對于醫(yī)用呼吸器--在Roszdravnadzor進行醫(yī)療器械注冊證書(RU)。以前,獲得呼吸防護設備的醫(yī)療器械注冊證RU的過程可能需要長達一年的時間。但在緊張的條件下,有人建議將獲得注冊文件的時間縮短到15天
防爆壓縮機組是用于在壓力下泵送液體或氣體介質(zhì)的設備。該設備最重要的因素是提供防爆、防火花和防火保護。為了降低爆炸或起火的可能性,需要使用防爆組件和部件,即:動力裝置(電動機)接線盒和開關溫度調(diào)節(jié)器;設備狀態(tài)監(jiān)測裝置--壓力表、溫度計;油加熱系統(tǒng)。在爆炸性環(huán)境條件下,壓縮機組的生產(chǎn)和交付(批量和單件)必須經(jīng)過強制性EAC認證。符合TR CU 012/2011"關于爆炸性環(huán)境下設備運行安全"要求的證書
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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