化妝品完整安評(píng)入門(mén)，備案常見(jiàn)問(wèn)題答疑

時(shí)間：2024-08-20作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：136

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)家藥監(jiān)局：普通化妝品備案時(shí)，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告？有哪些情形除外？ 固定鏈

  問(wèn)：普通化妝品備案時(shí)，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告？有哪些情形除外？國(guó)家藥監(jiān)局政務(wù)平臺(tái)：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條（二）規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)（地區(qū)）政府主管部門(mén)出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱(chēng)嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)

• 進(jìn)口化妝品備案申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇

  天健華成2019-02-1908:30化妝品備案申報(bào)資料中，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對(duì)比較簡(jiǎn)單卻又非常容易出錯(cuò)的資料項(xiàng)。申報(bào)時(shí)往往由于一時(shí)疏忽，寫(xiě)錯(cuò)某項(xiàng)指標(biāo)，從而導(dǎo)致申請(qǐng)被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo)，在申報(bào)中就頻頻有企業(yè)出錯(cuò)。北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部（）特別提醒，進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生

• 進(jìn)口化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案注意事項(xiàng)

  注意事項(xiàng) ? 擬按本工作程序申請(qǐng)進(jìn)口非特化妝品備案的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)授權(quán)注 冊(cè)地在浦東新區(qū)的企業(yè)法人為境內(nèi)責(zé)任人，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)，并 依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)應(yīng)當(dāng)明確具體范圍， 同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。 ? 境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要，授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人。但 授權(quán)范圍不得重復(fù)，同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人。 ? 在進(jìn)口非特殊用途化

• 北京化妝品審評(píng)檢查中心普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答（第12期）

  問(wèn)題1：境內(nèi)責(zé)任人開(kāi)通用戶(hù)權(quán)**提交的授權(quán)書(shū)有哪些要求？答：境內(nèi)責(zé)任人開(kāi)通用戶(hù)權(quán)限提交的授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)是境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)原件及其公證書(shū)原件。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱(chēng)，授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。 問(wèn)題2：境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書(shū)可以使用原在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)嗎？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理問(wèn)題解答（一）》，原進(jìn)口特殊化妝品在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)