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詞條說明
俄羅斯醫(yī)療器械注冊對注冊檔案所載文件進行無需專家審查的修改根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦《注冊規(guī)則》第37條,不需要對醫(yī)療器械的質量、療效和安全性進行專家審查的變更包括:a)申請者信息的變更,包括以下信息法律實體重組;法律實體名稱(全稱和縮寫名稱(如有),包括公司名稱)、所在地地址的變更;個人企業(yè)主姓氏、名字和(如有)父稱、居住地址及其身份證件詳細信息的變更b)醫(yī)療器械注冊證的簽發(fā)人信息變更,包括以下信息法律實體
注釋:我們通常所講的“出口產品認證”或”認證機構”中的”認證”,是廣義的,泛指辦理產品質量安全合格的證明,也包含了產品符合性聲明等其它"辦證"為。狹義的“認證”是指由經過認可的第三方機構對產品的質安全符合性進行確認,并發(fā)放合格證明。為符合日常語言習慣,沒有引進專業(yè)概念,請讀者根據(jù)語言環(huán)境,確定其內涵。1.俄羅斯進口產品質量安全符合性確認體系是怎樣構成的?在俄羅斯基本的是GOST-R(也稱GOST,
隨著全球化的發(fā)展,日化產品的出口已經成為了許多企業(yè)的重要經濟來源。而針對不同國家的質量標準認證也成為了企業(yè)出口必須面對的問題。在出口至烏茲別克斯坦時,企業(yè)需要獲得GOST-UZ認證,以確保產品符合當?shù)氐臉藴?。本文將介紹獲得GOST-UZ認證所需的資料文件。1,企業(yè)需要提供產品的詳細說明。這包括產品的用途、規(guī)格、成分、生產過程等信息。這些信息需要以當?shù)卣Z言和英語提供,以便當?shù)毓賳T進行審核。2,企業(yè)需
汽車電子是車體汽車電子控制裝置和車載汽車電子控制裝置的總稱。車體汽車電子控制裝置,包括發(fā)動機控制系統(tǒng)、底盤控制系統(tǒng)和車身電子控制系統(tǒng)(車身電子ECU)。汽車電子重要的作用是提高汽車的安全性、舒適性、經濟性和娛樂性。用傳感器、微處理器MPU、執(zhí)行器、數(shù)十甚至上百個電子元器件及其零部件組成的電控系統(tǒng)。按照對汽車行駛性能作用的影響劃分,可以把汽車電子產品歸納為兩類:一類是汽車電子控制裝置,汽車電子控制裝
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