掌握FDA化妝品法規(guī)，打造美妝合規(guī)路徑

時(shí)間：2024-09-26作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：66

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

• FDA的業(yè)務(wù)在中國的應(yīng)用范圍有哪些

  首先，對(duì)于在FDA機(jī)構(gòu)受管轄范圍內(nèi)的產(chǎn)品，如食品、化妝品產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品等，如果想要在美國亞馬遜上架銷售，中國企業(yè)需要辦理FDA注冊(cè)。這意味著企業(yè)需要提交相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，通過FDA的審查和審核程序，獲得FDA注冊(cè)號(hào)才能合法銷售產(chǎn)品。這一步驟是確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的重要環(huán)節(jié)。其次，對(duì)于在FDA機(jī)構(gòu)受管轄范圍內(nèi)的產(chǎn)品，如果企業(yè)打算將其出口到美國本地，同樣需要辦理FDA注冊(cè)并獲得FD

• 每個(gè)產(chǎn)品都需要申請(qǐng)CE證書嗎？哪些產(chǎn)品具有強(qiáng)制性CE認(rèn)證？

  每個(gè)產(chǎn)品都需要申請(qǐng)CE證書嗎？哪些產(chǎn)品具有強(qiáng)制性CE認(rèn)證？?歐盟CE認(rèn)證制度要求特定類別的產(chǎn)品必須獲得CE證書，以確保其符合歐洲法規(guī)的安全、健康和環(huán)境要求。然而，并不是每個(gè)產(chǎn)品都需要申請(qǐng)CE證書。根據(jù)歐洲**的規(guī)定，只有涉及到特定領(lǐng)域的產(chǎn)品才需要進(jìn)行強(qiáng)制性CE認(rèn)證，其他產(chǎn)品則可以根據(jù)自愿性CE認(rèn)證進(jìn)行標(biāo)注。那么，哪些產(chǎn)品具有強(qiáng)制性CE標(biāo)志呢？首先，電氣和電子設(shè)備是最常見的需要強(qiáng)制性CE

• CE標(biāo)志有什么作用？

  制造商開始投入歐盟市場，產(chǎn)品進(jìn)入歐盟銷售需要做CE認(rèn)證，滿足歐盟器械法規(guī)（MDR）要求。通過在產(chǎn)品上粘貼CE標(biāo)志，制造商聲明該產(chǎn)品符合CE標(biāo)志的所有法律（相關(guān)法規(guī)及協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)）要求，并且可以在整個(gè)EEA上銷售。產(chǎn)品帶有CE標(biāo)志意味著：該產(chǎn)品在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)不受限制的進(jìn)行交易且消費(fèi)者在整個(gè)歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)享有同等水平的健康、安全和環(huán)境保護(hù)。需要注意的問題有：1.并非所有產(chǎn)品都必須具有CE標(biāo)志。僅對(duì)于新方法指令

• 關(guān)于TGA注冊(cè)的重要問題解答

  問：完成澳大利亞醫(yī)療器械注冊(cè)流程需要多長時(shí)間？答：TGA 評(píng)估設(shè)備所需的時(shí)間取決于其分類。您還可以查看澳大利亞注冊(cè)程序圖，其中顯示了每個(gè)設(shè)備認(rèn)證的最新評(píng)估時(shí)間表。問：如果我們沒有 CE 標(biāo)志，我們可以在澳大利亞注冊(cè)我們的醫(yī)療器械嗎？答：理論上可以，但是，確實(shí)要獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)，因?yàn)槟紫刃枰ㄟ^ TGA 合格檢查，這實(shí)際上與英國的歐盟公告機(jī)構(gòu)檢查相同。鼓勵(lì)公司在加入澳大利亞市場之前尋求 CE