什么是澳洲 TGA 認證？醫(yī)療器械如何獲取 TGA 認證？

時間：2024-11-27作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：466

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  詞條說明

• 假肢在藥監(jiān)局的注冊與監(jiān)管要求

  感謝您選擇上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司作為您的合作伙伴。我們是一家專注于醫(yī)療器械注冊的咨詢公司，致力于幫助您的產(chǎn)品順利完成注冊流程并符合相關(guān)的監(jiān)管要求。根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局（簡稱藥監(jiān)局）的分類，手腳假肢屬于第二類醫(yī)療器械。第二類醫(yī)療器械是指對人體進行診斷、**或者監(jiān)測等醫(yī)療功能的器械，使用風險中等。為了確保醫(yī)療器械的安全性和有效性，藥監(jiān)局要求對第二類醫(yī)療器械進行注冊備案，并要求符合相關(guān)的監(jiān)管

• 海牙認證和使館認證的區(qū)別是什么？

  海牙認證和**認證的區(qū)別海牙認證和**認證很*分辨不清，海牙認證和**認證是什么？什么情況下需要做**認證？什么情況下需要做海牙認證？一、海牙認證1、海牙認證，也叫單認證或者加簽2、海牙認證只需要兩個步驟，首先該國的公證人或者公證律師進行公證，其次該國的海牙辦公室進行海牙認證3、海牙認證使用國家或者地區(qū)是受到限制的，兩個地區(qū)或者國家都承認海牙公約，海牙認證文件才能生效4、海牙認證文件可在中國香港

• 怎樣區(qū)分IAF與ILAC

  **認可論壇（IAF）是由世界范圍內(nèi)的合格評定認可機構(gòu)和其他有意在管理體系、產(chǎn)品、服務(wù)、人員和其他相似領(lǐng)域內(nèi)從事合格評定活動的相關(guān)機構(gòu)共同組成的**合作組織。IAF建立了**認可論壇多邊承認協(xié)議（IAF MLA）。通過IAF全面系統(tǒng)的****評審，認可制度符合相關(guān)**準則要求的國家認可機構(gòu)簽署IAF MLA，由IAF MLA的全體簽約機構(gòu)組成IAF MLA集團，IAF MLA集團現(xiàn)有簽約認可機構(gòu)共

• 一文幫你讀懂各種批準字號及其區(qū)別

  批準字號是我們?nèi)粘Ｉ钪薪?jīng)常見到的一種標識，不同的批準字號代表著不同的含義和要求。在本篇文章中，我們將詳細介紹各種批準字號及其區(qū)別，幫助大家較好了解和選擇商品。?一、妝字號化妝品妝字號是非特殊用途化妝品所獲得的許可證標號?；瘖y品包括日常護膚用品和彩妝產(chǎn)品，如保濕爽膚水、面霜、精華液、粉底、口紅、眼影等。妝字號化妝品的主要作用是清潔、保護、美化和修飾。二、特字號化妝品特字號是特殊用途化妝品