保健食品注冊與備案之區(qū)別及申報要點

時間：2020-01-05作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：170

北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等, 歡迎致電 13601366497

• 詞條

  詞條說明

• 國產(chǎn)特殊化妝品注冊流程有哪些?

  國產(chǎn)特殊化妝品注冊流程主要包括以下幾個步驟：1. 申請與受理：申請人向注冊機構(gòu)提交申請材料，注冊機構(gòu)會進行申請材料的預(yù)審，預(yù)審通過后會受理申請。2. 資料審查：注冊人員對申請資料進行審查，主要審查申請資料的真實性、完整性和符合性。若申請資料不全，注冊機構(gòu)會一次性告知申請人補正。3. 臨床試驗：如果申請的特殊化妝品涉及人體試驗，那么需要進行人體試驗，試驗通過后才能進行下一步。4. 產(chǎn)品檢驗：注冊機構(gòu)

• 進口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么？

  按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進口化妝品的注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應(yīng)當提交生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當如實翻譯銷售包裝原標簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重復翻譯。

• 化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產(chǎn)質(zhì)量管理?？?

  問題1：化妝品相關(guān)規(guī)定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人有哪些要求？答：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》企業(yè)法定代表人應(yīng)當符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質(zhì)量安全工作全面負責，應(yīng)當負責提供必要的資源，合理制定并組織實施質(zhì)量方針，確保實現(xiàn)質(zhì)量目標。（《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*六條）2.法定代表人應(yīng)當**質(zhì)量安全負責人依法開展化妝品

• 化妝品進口備案，何種化妝品由國家藥監(jiān)局備案？

  進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本