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進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
對于保健食品功能論證報告中引用文獻(xiàn)匯總表的要求?
答: 應(yīng)包括篇名、首作者、發(fā)表刊物及是否為**期刊、試驗受試物組成、主要成分、加工工藝,動物或人群模型及分組、試驗劑量及相當(dāng)人體劑量(包括劑量換算依據(jù))、評價指標(biāo),試驗結(jié)果及結(jié)論等信息。要求見下表:文獻(xiàn)信息要點(diǎn)要求篇名完整文獻(xiàn)標(biāo)題名稱首作者文獻(xiàn)首作者全名發(fā)表刊物發(fā)表刊物名稱、具體刊登年、卷、頁等信息,中文文獻(xiàn)應(yīng)注明該刊物是否為**期刊。試驗受試物組成所用受試物名稱、若為復(fù)配物,應(yīng)列出全部組成,若有
我國2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。 由于此類化妝品具有特定的功能,所含有的功能性成分存在一定的安全風(fēng)險,所以國家對其監(jiān)管要比普通化妝品較為嚴(yán)格,這類化妝品必須要經(jīng)過國家監(jiān)管部門的嚴(yán)格審核批準(zhǔn)并下發(fā)批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)及銷售,其中育發(fā)類、健美類、美乳類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需進(jìn)行人體試用試驗安全性評價,防曬
備案的流程 按照國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的要求,中國境內(nèi)生產(chǎn)的化妝品的備案流程如下: (一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前在sfda官網(wǎng)上整理、報送生產(chǎn)配方、銷售包裝、生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗報告等資料。 某品牌生產(chǎn)的護(hù)體膏在國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺上的成分說明。 與國產(chǎn)非特不同,特殊類和進(jìn)口化妝品往往需要較詳細(xì)的說明。圖為韓國某著名品牌生產(chǎn)的鹿茸面膜成分資料的一部分。 (二)委托生產(chǎn)
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