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中檢院|《化妝品新原料判定研究技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見
各有關(guān)單位:為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品新原料的安全評價(jià)工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)和配套文件要求,國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織我院起草了《化妝品新原料判定研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1)及起草說明(附件2),現(xiàn)公開向社會(huì)征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),于2023年2月10日前發(fā)送電子郵件至hzpp
與完整版化妝品安全評估相關(guān)的通知公告、技術(shù)文件、法規(guī)問答有哪些?
為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升安全評估能力和水平,紓解企業(yè)開展安全評估工作存在的問題和困難,2024年4月份國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》,制定了12項(xiàng)優(yōu)化措施,從報(bào)告分類管理、技術(shù)指南細(xì)化、數(shù)據(jù)收集使用、強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)等方面,全面指導(dǎo)幫扶企業(yè)規(guī)范開展安全評估,同時(shí)也為我國化妝品安全評估體系的逐步完善謀劃布局。隨后,中國食品藥品檢定研究院跟進(jìn)發(fā)布了多項(xiàng)技術(shù)指南、技術(shù)
化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何獲得用戶名和初始密碼?
境內(nèi)責(zé)任人在**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶注冊:(一)加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書;(二)境外生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書及其公證件,授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對翻譯件與原件一致進(jìn)行公證;(三)境內(nèi)責(zé)任人營業(yè)執(zhí)照。系統(tǒng)審核通過后,境內(nèi)責(zé)任人可至重慶市藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料
《化妝品注冊管理辦法》**節(jié) 一般要求*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
手 機(jī): 13601366497
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地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
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