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化妝品及新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求


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  • 詞條

    詞條說明

  • 化妝品備案產品配方應按照系統說明的要求在線填報

    產品配方應按照系統說明的要求在線填報,填報后在線打印,該配方應包括許可檢驗機構對進口產品配方的確認 證明,其確認日期應與檢驗樣品的受理日期一致。當出現重新填寫打印產品配方的條形碼與已由檢驗機構確認的 配方條形碼不一致的情況,需提供條形碼不一致的配方,并提交承諾,明確兩份配方的條形碼情況。產品配方要求 參照《申報受理規(guī)定》附件《化妝品行政許可申報資料要求》*十四條、*二十六條執(zhí)行。

  • 進口普通化妝品備案時,對已上市銷售證明有何要求?

    進口普通化妝品備案時,對已上市銷售證明有何要求?答:根據《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十七條**款*四項規(guī)定:進口產品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產國(地區(qū))政府主管部門或者行業(yè)協會等機構出具的已上市銷售證明文件,境內注冊人、備案人委托境外生產企業(yè)生產的和產品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產企業(yè)的名稱、產品名稱、出具文件的機構名稱以及

  • 兩種保健食品原料備案產品劑型 及技術要求發(fā)布

    9月27日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料?大豆分離蛋白?乳清蛋白備案產品劑型及技術要求》,明確了備案產品劑型及主要生產工藝、可用輔料名單、產品說明書以及技術要求等內容,保健食品生產企業(yè)可按照相關技術要求開展備案。與此同時,市場監(jiān)管總局組織制定了《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》《〈保健食品原料目錄 大豆分離蛋白〉〈保健食品原料目錄 乳清蛋白〉》解讀文件,針對行

  • 保濕功效化妝品備案常見問題解析之產品安全評估資料

    為規(guī)范和指導化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,其中《功效宣稱分類目錄》規(guī)定了26種功效類別+新功效。保濕功效作為較基礎的功效,其在進口普通化妝品備案中也占據了重要的位置。為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現的問題,本期小編將為大家解析相關產品在安全評估人員、安全評估報告證據采用等方面的常見問題。一、化妝品安全評估人員1、未上傳安全評估人員簡歷。

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