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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類和第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件,如果沒有該許可,是不能進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)的??梢娫撛S可的重要性,那么,下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡單講解下云南醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請指南。誰可以申請?如果需要申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(1)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員;(2)有能對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)或
《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》解讀
《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》重點條款解讀,解析,制定背景、**條款,條款變動事項——找CIO合規(guī)保證組織!《藥品經(jīng)營和質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》自2024年1月1日起施行?!掇k法》對于藥品經(jīng)營企業(yè)而言有什么影響,要求是否有改變?企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何順應(yīng)《辦法》的要求使得自身合規(guī)經(jīng)營?CIO合規(guī)保證組織近日推出了“深*解讀《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》”的課程,對《辦法》內(nèi)容做出**解讀,幫助藥品經(jīng)營企
內(nèi)蒙古化妝品企業(yè)迎檢培訓(xùn)?,F(xiàn)場檢查是許多化妝品生產(chǎn)企業(yè)在日常運作中會遇到的檢查,監(jiān)管部門通過檢查可發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題并監(jiān)督整改,這同樣也是確保產(chǎn)品品質(zhì)和消費權(quán)益的重要途徑?;瘖y品企業(yè)現(xiàn)場核查通常包括以下內(nèi)容:1、現(xiàn)場檢查:對生產(chǎn)經(jīng)營的場所、設(shè)施、設(shè)備、計算機(jī)系統(tǒng)、人員資質(zhì)等進(jìn)行實地檢查,評估其是否符合要求。2、文件審核:審核重要文件,如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等,以確保生產(chǎn)和質(zhì)量
CIO合規(guī)保證組織推出“醫(yī)療器械變更注冊/延續(xù)注冊申報資料要求及說明”培訓(xùn)課程,主要講解在醫(yī)療器械變更注冊和延續(xù)注冊中申報資料的關(guān)鍵內(nèi)容,例舉申報過程中常見問題,梳理過程,為大家變更和延續(xù)醫(yī)療器械注冊證提供參考。更多精彩內(nèi)容可搜索“CIO在線”或聯(lián)系客服了解醫(yī)療器械變更延續(xù)資料解讀。第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品需要上市銷售就需要按照規(guī)程進(jìn)行注冊申報,并獲取到《醫(yī)療器械注冊證》?!夺t(yī)療器械注冊證》的有
公司名: 西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司
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