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藥品網絡銷售監(jiān)管要點培訓。隨著現在互聯網的發(fā)展,越來越多的電商平臺和商家出現,外賣、物流配送、電商直播等方式層出不窮,而現在醫(yī)藥領域也是不例外的,足不出戶即可購買到各式商品,因而也越來越多人通過網上購藥?;ヂ摼W購物的方便快捷,隨之而來的問題也日益增加。賣家無證經營、銷售過期變質等假劣藥品、隨意銷售處方藥、無藥品廣告批文但發(fā)布廣告等藥品網絡銷售違法違規(guī)問題也成為常見問題。對此,藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)出臺
浙江體外診斷試劑注冊要什么資料?體外診斷試劑是指在體外使用,用來檢測人體樣本(如血液、尿液、組織等)中的生物標志物的試劑。CIO合規(guī)保證組提供體外診斷試劑注冊要求,注冊材料要求,注冊流程周期,費用等事項解答。如有需要可聯系CIO客服了解。第二類和第三類體外診斷試劑需要進行注冊,并獲得批準才能上市銷售。體外診斷試劑產品需要經過嚴格的研發(fā)和質量控制,以確保其可靠性和準確性。在注冊時需要申請人提供監(jiān)管信
江蘇制藥企業(yè)質量管理文件撰寫咨詢。在日常運作中,質量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎。為方便大家進行制度的撰寫,就和CIO合規(guī)保證組織一起來看看我們的【藥品生產質量管理體系建立】咨詢服務。CIO的藥品生產質量管理體系建立咨詢服務可包括:服務一:幫助企業(yè)收集和撰寫生產質量管理體系文件,使其內容符合法規(guī)語言的表述。適用情況:1、籌建中或新建生產企業(yè),缺乏熟悉制度文件的專業(yè)
原料藥企業(yè),如何申請藥品生產許可證?原料藥生產企業(yè),應該申請《藥品生產許可證》D證,D證特指藥品生產企業(yè)自行生產原料藥。CIO合規(guī)保證組織總結D證申請*條件:1.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;2.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境;3.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;4.具有保證藥品質量的規(guī)章制度;5.應符合國
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
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