亞馬遜FDA檢測報告辦理的常見問題答疑

時間：2022-06-30作者：上海歐必美醫(yī)療技術集團有限公司瀏覽：231

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• 詞條

  詞條說明

• 什么是ISO13485認證？做ISO13485認證的意義

  ISO13485認證是世界上醫(yī)療設備制造商（如美國、日本、加拿大和歐盟）較接受的標準。該標準包括專門針對該行業(yè)的要求，并定義了醫(yī)療設備、主動醫(yī)療設備、主動移植設備、無菌醫(yī)療設備等術語。 ? ? ? ?ISO13485認證支持生產或使用醫(yī)療產品和服務的企業(yè)，幫助他們降低不可預測的風險。該系統(tǒng)試圖提高企業(yè)在客戶和*組織眼中的聲譽。ISO正式頒布的標準將被取消和

• UK符合性聲明，英國UKCA認證流程，英國UKCA認證哪里可以辦理

  英國UKCA 2021年1月1日正式啟動 2020年9月1日，英國商業(yè)、能源和工業(yè)戰(zhàn)略部發(fā)布了使用情況UKCA標志指南。自2021年1月1日起UKCA到2020年底，標志將正式開放使用，過渡期將達到BS一開始的英國國家標準。在大多數(shù)情況下， 仍然可以在2022年1月1日之前使用，以使企業(yè)有時間適應新的要求CE標識。0 1 UKCA 英格蘭、威爾士和蘇格蘭不包括北愛爾蘭； 北愛爾蘭市場不能單獨使用U

• ISO13485認證標準流程 ISO13485認證通過的好處

  ISO13485:2003對于只在醫(yī)療產品行業(yè)經營的企業(yè)來說，這是一個獨立的標準ISO9001:2000使用。ISO13485認證是一種質量認證體系，尤其是醫(yī)療器械。很多時候，將產品出口到**市場時，就會通過ISO9001認證/ISO13485認證有優(yōu)勢，甚至是必要的。在歐盟，歐盟的管理允許醫(yī)療器械的自由貿易。滿足歐盟管理要求的一個重要要求是建立和獨立評價質量體系。歐洲統(tǒng)一的醫(yī)療器械質量體系標準是

• FSC認證的目的與意義

  FSC認證的目的與意義：FSC（Forest Stewardship Council），森林管理**，是一個非營利組織，致力于促進**社會責任的森林管理。它成立于1993年，其發(fā)起者為**上一些希望阻止森林遭到破壞。CoC的建立是為確保所有認可森林產出的木材從森林→工廠→終消費者均處于受控的狀況，并與非認可森林的木材分開，終消費者通過辨識FSC標簽從而支持森林的可持續(xù)性經營。FSC認證的作用：1