詞條
詞條說(shuō)明
保健食品備案注冊(cè)申報(bào)時(shí),劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么?
答:在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時(shí),申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對(duì)原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時(shí),對(duì)于同一產(chǎn)品,原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型,應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑
如何申請(qǐng)開(kāi)通化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)權(quán)限?
"根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》規(guī)定,境內(nèi)的注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過(guò)注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)**化妝品注冊(cè)備案用戶后,方可辦理化妝品注冊(cè)備案。境外的注冊(cè)人、備案人,通過(guò)其境內(nèi)責(zé)任人的用戶開(kāi)展化妝品注冊(cè)備案相關(guān)業(yè)務(wù)?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十八條對(duì)化妝品注冊(cè)人、備案人的要求是一致的,符合要求的企業(yè)或者其他組織提交相關(guān)資料一并開(kāi)通注冊(cè)人和備案人用戶后,即可開(kāi)展化妝品注冊(cè)、備案
普通化妝品備案時(shí)原料的幾個(gè)注意事項(xiàng)|北京市化妝品審評(píng)檢查中心
問(wèn)題1:普通化妝品備案時(shí),使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的,有哪些注意事項(xiàng)?答:使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊(cè)人、備案人確認(rèn)后,方可提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。在填報(bào)備案系統(tǒng)時(shí),應(yīng)當(dāng)在化妝品注冊(cè)備案信息表中填寫(xiě)使用的已注冊(cè)或者備案的新原料注冊(cè)號(hào)或者備案號(hào)。配方填報(bào)等相關(guān)信息中應(yīng)當(dāng)使用已注冊(cè)或者備案的原料名稱。使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥監(jiān)局公布的《化妝品新
化妝品進(jìn)口備案申報(bào)指導(dǎo)-天健華成
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) 凡以市場(chǎng)銷(xiāo)售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(mén)(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售。 本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部,為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的文字,直接給出具體操作流程和注意
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