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我的醫(yī)療設備需要什么才能獲得 TGA 批準?TGA 通過以下方式監(jiān)管**用品:上市前評估,上市后監(jiān)測和執(zhí)行標準,澳大利亞制造商的許可驗證海外制造商是否符合與澳大利亞**相同的標準根據保護性安全政策框架,TGA 有義務保護您的知識產權。TGA 制定、記錄、實施和審查適當的安全措施,以保護您的業(yè)務和產品信息免遭未經授權的使用或意外修改、丟失或發(fā)布。哪些產品在澳大利亞被視為**用品?TGA 將以下產品視
了解SFDA認證:醫(yī)藥行業(yè)的安全與質量**在當今的醫(yī)藥行業(yè)中,SFDA認證已經成為一個重要的標志,它代表著產品質量的保證和安全性的承諾。那么,什么是SFDA認證?它對我們的生活又意味著什么呢?接下來,我們將一起探討這個話題。一、SFDA認證的含義SFDA是*人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局(State Food and Drug Administration)的簡稱。SFDA認證是對醫(yī)藥產品進行
醫(yī)療設備或體外診斷設備的制造商不能簡單地在歐盟用一個郵箱代表自己,歐盟法律要求必*須向主管當局指定一名授權代表,也就是常說的歐代。這樣,就*在歐盟開設辦事處。如果選擇角宿作為您的歐盟授權代表 (AR),角宿團隊負有法律責任并包括以下工作:保留所有技術文檔和證書,以便可以隨時將其提供給主管當局 (CA) 和公告機構 (NB)根據當地要求和每個歐盟成員國的 Meddev 指南,向任何 CA 發(fā)送有關
CE標志看似簡單,實則不然。這些都是隱藏在CE標志背后的秘密1.?通過在產品上粘貼CE標志,制造商聲明該產品符合CE標志的所有法律(相關法規(guī)及協調標準)要求,并且可以在整個EEA上銷售。2.?CE標志有利于消除商品流通壁壘,保護公眾利益;通過要求所有公司遵守相同規(guī)則來支持公平競爭。3.?CE標志還有嚴格的格式要求,歐盟官網下載的CE標志,若NB機構參與,需體現機構識別
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
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