MDSAP認(rèn)證咨詢｜楓葉國醫(yī)療器械注冊費用減免資格與所需文件

時間：2022-06-16作者：上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團有限公司瀏覽：197

上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團有限公司專注于fsc認(rèn)證流程,mdsap認(rèn)證,醫(yī)療器械注冊,英國UKCA認(rèn)證,fda檢測,歐盟CEMDR認(rèn)證,ISO13485體系認(rèn)證等, 歡迎致電 18621119449

• 詞條

  詞條說明

• 美國FDA認(rèn)證政策！

  FDA是美國食品藥物管理局（U.S.Food and Drug Administration）的英文縮寫，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。根據(jù)FDA的標(biāo)準(zhǔn)，通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。FDA認(rèn)證是美國境外產(chǎn)品出口美國的一個準(zhǔn)入條件。獲得這一認(rèn)證，意味著可以出口美國。受疫情的影響，口罩成為今

• 藥包材企業(yè)符合ISO 15378標(biāo)準(zhǔn)必要性

  1?什么是ISO15378?ISO 15378:2021針對制藥系列及醫(yī)療器械主要包裝材料的生產(chǎn)商需要滿足的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（GMP），其中包括適用于醫(yī)療產(chǎn)品主要包裝材料的規(guī)管要求和**標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)說明了適用于醫(yī)藥產(chǎn)品主要包裝材料的良好生產(chǎn)實踐原則，并具體規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。目前**范圍內(nèi)有部分國家（如中國、英國、越南）參照ISO 15378類似要求而建立的質(zhì)量管理體系，但均沒有監(jiān)管

• FDA認(rèn)證是什么、廣州食品FDA認(rèn)證檢測

  FDA認(rèn)證是什么一.FDA認(rèn)證簡介美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國**在健康和人類服務(wù)部(DHHS) 和公共 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為科學(xué)管理機構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品在美國生產(chǎn)或進口的安全。它是**個保護消費者的聯(lián)邦機構(gòu)之一。FDA食品、藥品、化妝品化妝品和醫(yī)療

• FSC認(rèn)證的目的與意義

  FSC認(rèn)證的目的與意義：FSC（Forest Stewardship Council），森林管理**，是一個非營利組織，致力于促進**社會責(zé)任的森林管理。它成立于1993年，其發(fā)起者為**上一些希望阻止森林遭到破壞。CoC的建立是為確保所有認(rèn)可森林產(chǎn)出的木材從森林→工廠→終消費者均處于受控的狀況，并與非認(rèn)可森林的木材分開，終消費者通過辨識FSC標(biāo)簽從而支持森林的可持續(xù)性經(jīng)營。FSC認(rèn)證的作用：1