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詞條說明
根據(jù)FDA監(jiān)管范圍,食品也屬于FDA監(jiān)管,如膳食補(bǔ)充劑、瓶裝水、食品添加劑、嬰兒配方等。2002年的《公共衛(wèi)生安全和生物恐怖主義防范和應(yīng)對(duì)法》(《生物恐怖主義法》)指示美國食品藥物監(jiān)督管理局(FDA)作為衛(wèi)生和公共服務(wù)部的食品監(jiān)管機(jī)構(gòu),采取措施保護(hù)公眾免受傷害。對(duì)美國食品供應(yīng)和其他與食品相關(guān)的緊急事件構(gòu)成威脅或?qū)嶋H的恐怖襲擊。FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)要求在美國從事生產(chǎn),加工,包裝或保存
一. Drug和OTC的定義1. Drug聯(lián)邦法規(guī)對(duì)“Drug”的定義:A drug is an article intended for use in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of disease and/or an article (other than food) intended to affect
滿足FDA醫(yī)療器械UDI合規(guī)性的5個(gè)步驟
想要了解FDA UDI合規(guī)性的5個(gè)步驟嗎?角宿來為你解答!在美國,F(xiàn)DA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)要求醫(yī)療器械制造商和供應(yīng)商遵守UDI(唯一設(shè)備識(shí)別碼)法規(guī)。這意味著每個(gè)醫(yī)療器械都需要一個(gè)*特的標(biāo)識(shí)碼,以提高追溯性和安全性。下面是你需要遵循的五個(gè)步驟來確保FDA UDI合規(guī)性:步驟一:獲取數(shù)據(jù)通用編號(hào)系統(tǒng)(DUNS)編號(hào)首先,你需要獲取一個(gè)DUNS編號(hào),這是貼標(biāo)商的識(shí)別號(hào)。DUNS編號(hào)是一個(gè)**性
FDA食品注冊(cè)應(yīng)知應(yīng)會(huì)
FDA食品注冊(cè)指的是進(jìn)入美國市場的食品類產(chǎn)品必須要對(duì)其生產(chǎn)企業(yè)或公司信息在美國FDA官網(wǎng)完成FDA注冊(cè)登記,獲得相關(guān)FDA注冊(cè)號(hào)。一、什么是FDA食品注冊(cè)?自911事件后,美國食品及藥物管理局(FDA)出臺(tái)針對(duì)生物反恐的法案,要求**對(duì)美出口的食品(飼料)企業(yè)須在FDA進(jìn)行反恐工廠注冊(cè)登記,也就是對(duì)于進(jìn)入美國市場的食品類產(chǎn)品必須要對(duì)其生產(chǎn)企或公司信息在美國FDA官網(wǎng)完成FDA注冊(cè)登記,獲得相關(guān)FD
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