江蘇省藥監(jiān)局|牙膏備案與簡化備案常見問題全解析

時(shí)間：2023-12-03作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：67

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  詞條說明

• 化妝品注冊備案行政許可延續(xù)2019最新要求

  化妝品行政許可延續(xù)2019較新要求天健華成2019-07-0108:23對(duì)于近期化妝品備案批文到期后的延續(xù)工作該如何開展，北京天健華成化妝品注冊部緊跟較新的政策，為廣大企業(yè)做以下整理。已獲批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口特殊用途化妝品批件有效期屆滿需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)按照以下要求申請行政許可延續(xù)：一、批件延續(xù)申請要求（一）申請人應(yīng)當(dāng)就以下內(nèi)容認(rèn)真開展自查，經(jīng)自查合格的形成自查承諾報(bào)告：1.產(chǎn)品生產(chǎn)情況與

• 化妝品申報(bào)備案注冊時(shí)命名依據(jù)的審核標(biāo)準(zhǔn)詳解

  化妝品申報(bào)備案注冊時(shí)命名依據(jù)的審核標(biāo)準(zhǔn)詳解天健華成2019-04-0313:25在化妝品注冊備案申報(bào)資料項(xiàng)中,產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)這項(xiàng)資料并不難,只要嚴(yán)格按照《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》等法規(guī)要求進(jìn)行,一般不會(huì)出什么問題。下面,北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部的同學(xué)就來講一下產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)資料項(xiàng)的審核要點(diǎn)：一、命名依據(jù)的編寫要點(diǎn)產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與申請表一致，漢語拼音名應(yīng)正確。

• 進(jìn)行化妝品注冊或備案申請時(shí)，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人有什么規(guī)定？

  問題1：質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人任職條件有什么要求？答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*三十二條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。 問題2：質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡歷提供哪些內(nèi)容？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*十三條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人相關(guān)專業(yè)知識(shí)和質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符

• 普通化妝品備案時(shí)，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告？有哪些情形除外？

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條（二）規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的；3.根據(jù)量化分級(jí)評(píng)分結(jié)果，備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的。有多個(gè)